ВОПРОС: в связи с тем, что п. 11 Постановления № 552 применяется только в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры медицинских изделий и данные медицинские изделия должны быть включены в соответствующий перечень, прошу разъяснить, распространяется ли действие п. 11 Постановления № 552 на все медицинские изделия или только на медицинские изделия, включённые в Перечень медицинских изделий согласно Постановлению № 552.
Согласно п. 11 Постановления № 552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием.
Таким образом, п. 11 Постановления № 552 распространяется на все медицинские изделия
и не имеет привязки к дефектурному перечню.
Таким образом, п. 11 Постановления № 552 распространяется на все медицинские изделия
и не имеет привязки к дефектурному перечню.