Использование реестра Росздравнадзора
- Закупочные комиссии обязаны сверять характеристики товаров с инструкциями из госреестра. Например, если участник предлагает совместимый катетер к аппарату МРТ, его нельзя отклонять без проверки данных реестра.
Запрет на ограничение комбинаций устройств
- Если документация не запрещает комбинирование медтехники разных производителей, требование "только оригинальные расходники" незаконно. Например, заявка на совместимые фильтры для аппарата ИВЛ не может быть отклонена.
Последствия нарушений
- ⚠️ Отклонение заявки без оснований (например, из-за отсутствия сертификата совместимости, не требующегося по закону) влечет штраф до 50 000 ₽ для должностных лиц
- ⚠️ Некорректное описание объекта (например, отсутствие размеров противопролежневого матраса) признается ограничением конкуренции. Санкция — штраф 3 000–30 000 ₽.
💎 Ключевые выводы для заказчиков и участников
Для заказчиков:
- Используйте ОКПД2 вместо КТРУ, если требуется указать несколько значений характеристики (например, "дозировка: 5 мг/мл или 10 мг/мл").
- В строительных закупках детализируйте тип объекта (линейный/нелинейный) для корректного применения доптребований.
Для поставщиков медтехники:
- Требуйте разъяснений, если описание ТЗ подходит только под импортный товар. Например, для медоборудования с уникальными параметрами (температура работы -50°C) заказчик должен обосновать потребность.
Суды и ФАС поддерживают:
- Решение УФАС по Брянской области: отклонение заявки из-за несоблюдения "текстовых" требований, отсутствующих в структурированной форме, незаконно.
- Позиция ФАС по нацрежиму: если ОКПД2 не включен в перечень 1875-ПП, применение ограничений для иностранных товаров недопустимо.
Источники:
- Письмо Росздравнадзора №04-22671/25 (совместимость медтехники).
- Решение УФАС по Свердловской области №066/06/106-4128/2023 (приоритет структурированной формы).
