В регистрационных удостоверениях не будет данных о взаимозаменяемых медизделиях
Минздрав разработал поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», которые исключают пункт о взаимозаменяемых медизделиях в регудостоверениях. Поправки связаны с переходом на реестровую модель регистрации. Сведения об альтернативной продукции будут публиковаться в КТРУ на уровне групп номенклатуры МИ, а не конкретных наименований. Минздрав предлагает изменить формулировки, в которых упоминается бумажное регудостоверение, заменив их на данные профильного реестра в связи с цифровизацией процесса регистрации медизделий.
Также из требований к регудостоверению предлагается исключить пункт об упоминании взаимозаменяемых медизделий. Они будут публиковаться в КТРУ на уровне групп, а не конкретных изделий, что облегчит выбор продукции ее заказчиками без привязки к конкретным наименованиям. Взамен в реестре будет указана дата отмены госрегистрации медлизделия или принятия решения о приостановлении оборота с указанием срока действия рестрикции.
Минздрав разработал поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», которые исключают пункт о взаимозаменяемых медизделиях в регудостоверениях. Поправки связаны с переходом на реестровую модель регистрации. Сведения об альтернативной продукции будут публиковаться в КТРУ на уровне групп номенклатуры МИ, а не конкретных наименований. Минздрав предлагает изменить формулировки, в которых упоминается бумажное регудостоверение, заменив их на данные профильного реестра в связи с цифровизацией процесса регистрации медизделий.
Также из требований к регудостоверению предлагается исключить пункт об упоминании взаимозаменяемых медизделий. Они будут публиковаться в КТРУ на уровне групп, а не конкретных изделий, что облегчит выбор продукции ее заказчиками без привязки к конкретным наименованиям. Взамен в реестре будет указана дата отмены госрегистрации медлизделия или принятия решения о приостановлении оборота с указанием срока действия рестрикции.
